项目简介
    中风(脑卒中)是严重的脑血管病事件,严重威胁中老年人的生命和健康。我国是中风高发国家,中风发病率和死亡率位居世界前列,死亡率位居单病种死因之首,因中风导致的死亡人数是冠心病的3倍以上。目前我国有大约700万中风病例,其中四分之三遗留有不同程度的残疾。每年新发中风病人约250万例,因中风死亡约150万例,即全国每12秒有1例中风事件发生,每21秒有1人因中风而死亡。中风的预防形势非常严峻,加强中风的防控势在必行。
 
     国内外现行的中风预防策略主要通过健康教育和健康促进,降低中风危险因素的群体暴露水平;通过早发现、早治疗、早控制高血压等中风的危险因素,降低因危险因素暴露而升高的中风风险。但对于中风高危个体而言,这些措施还不足以阻止中风事件的发生。为此,国家卫生部陈竺部长指出:“我们在“2020健康中国”战略规划研究中考虑将“脑中风筛查与防控”列入重大专项。这应是一个投入-产出效益明显,而且能较快见到工作效果的项目。”
 
 
一、 “中风预警+药物预防”模式
 
    我国的“中风高危个体筛查与干预管理”研究具有一定的优势,上海市脑血管病防治研究所研究所和第二军医大学长海医院针对中风高危人群筛查手段和干预管理方案,进行了20年的研究和几代科研工作者的共同努力,研制出适宜在社区推广应用的“中风预警+药物预防”模式。
 
    “八五”期间,在国家攻关项目和国家自然科学基金的资助下,经过大样本人群的前瞻性研究,创建了中风预警手段,研制开发出中风高危个体重点干预药物,初步形成“中风预警+药物预防”模式。
 
    “九五”期间,在上海市政府重大专项和上海市科委系列课题的资助下,在上海市南汇区70万人群中建立中风预防试点,通过3年试点预防,使全区的中风发病率显著下降。
 
    “十五”期间,“中风预警技术“被纳入到国家攻关课题研究,通过全国多中心的扩展性试验,对该项技术的科学性、可行性和有效性进行客观评价,证实其为中风预警的敏感手段。
 
    “十一五”期间,“中风预警+药物预防”模式被遴选为国家攻关课题“社区脑卒中预防与控制适宜技术研究”项目中风一级预防的适宜技术,对其可行性和有效性进行深入评价。期望为我国的中风预防提供一套高效、可行的方案和适宜技术。
 
二、10分钟识别中风高危个体,80%以上中风事件可提前预测
 
     从人群中提前识别中风高危个体是开展重点预防、阻止中风事件发生的基础和必要的条件,也是中风预防中的重点和难点问题。科研人员通过对脑血管血流动力学的研究和大样本人群的检测与长期观察,发现脑血管血流动力学指标的严重损害是中风发病的独立预测因子和重要预警信号,从正常人、有高血压等危险因素的易患人群、中风前的高危个体到中风病人,脑血管血流动力学检测指标呈现规律性变化。
 
    脑血管血流动力学检测是一种无创伤的脑血管功能检测方法,通过2个类似B超的探头,在双侧颈动脉处测得反映脑血管弹性和血流信息。研究人员根据10对检测指标对中风发病的影响程度,创建了能够定量评估中风危险的脑血管功能积分方法。积分值的范围为0~100分,完全正常的人为100分,低于75分时中风的危险明显升高。相对于积分值在75分以上的人群,积分值下降到50~74分者中风危险上升到5倍;25~49分者中风的危险上升到7倍;25分一下者中风的危险上升到14倍。
 
    研究发现,在40岁以上具有高血压等中风危险因素的易患个体中,约三分之一的个体存在脑血管功能的明显损害(积分值低于75分),他们中风的高危个体。因此,中风易患个体应接受脑血管血流动力学检测,用脑血管功能积分10分钟即可预测中风的危险。该预测手段经国家“十五”攻关课题多中心验证,能将未来5年内80%以上的中风事件提前预测,与此同时,可以将近70%在未来5年内不发生中风者予以排除。
 
三、“中风预警+药物预防”模式能使中风的发病人数减少一半
 
    “中风预警+药物预防”模式是在人群中筛查出中风高危个体,实施包括重点药物预防在内的干预管理方案。多项研究一致表明,实施这一预防模式,能使高危个体中风的发病风险下降50%。
 
    1999~2001年间,在上海市南汇区70万人群中开展中风预防试点。研究人员从全区35岁以上人群中初筛出5万余具有中风危险因素的易患人群进行脑血管血流动力学检测,从中筛查出1.8万脑血管功能积分值降低的中风高危个体。针对中风高危个体采取健康教育、健康促进、常见危险因素治疗与控制等一般预防措施。与此同时,根据知情同意的原则,有1万余高危个体服用复方中药“脑安胶囊”进行重点干预,近8千人只接受一般预防方案。经过3年的预防管理,服用“脑安胶囊”组的男、女中风发病率分别比对照组下降54.1%,女性下降61.4%,全区的中风发病率逐年下降,比试点预防前显著降低。
 
    2003~2005年间,在上海市科委中风防治重大专项的资助下,上海市脑血管病防治研究所与复旦大学附属华山医院、中山医院和公共卫生学院联合,对“中风预警+药物预防”模式进行多中心随机对照试验。研究人员在近20万人群中初筛出4415例高危个体,随机分为3组。在一般预防措施的基础上,试验组给予复方中药“脑安胶囊”进行重点预防,两个对照组分别给予每日75mg和50mg阿司匹林组进行重点预防。经过16个月的干预管理,中药预防组的中风发病率比对照组分别下降50.2%和38.0%,胃肠道刺激等不良反应也明显少于阿司匹林对照组。
 
    此外,在上海市某石化企业、河北、福建等其它研究中也一致证实,实施“中风预警+药物预防”模型,能使中风的发病率下降50%以上。新近,权威的循证医学系统评价也表明,该预防模式的实施,能使中风发病的相对风险下降0.56。
 
四、推广应用前景
 
1、有良好的学术背景
 
     项目经历了4个五年计划、3项国家科技攻关课题、2项国家自然科学基金和一系列上海市重大科研项目的研究,在大样本人群前瞻性研究的基础上,形成了相关的学术理论,得到了同行专家的广泛认可,在中风高危个体筛查和干预管理领域具有明显的领先优势。
 
2、具备有效、可行的可应用方案
 
    本项目的基本流程是在社区中年和老年人群中,初筛出具有高血压、心脏病、糖尿病、血脂异常、中风家族史和肥胖等中风危险因素的易患个体,进行健康教育和指导危险因素的治疗与控制,并接受脑血管血流动力学检测,再筛查出脑血管血流动力学积分值降低的中风高危个体进行干预与管理。方案中的关键技术--¾筛查手段和干预药物经过广泛验证,是一套较为成熟、完善的中风预防方案,其安全行、有效性和可行性均有保障。
 
3、有巨大的市场需求
 
    在中老年人群中,有20%以上的人群具有高血压、心脏病、糖尿病、血脂异常、的常见病,其中约三分之一有明显的脑血管功能损害,是中风的高危个体,需要进行重点干预与管理。因此,在中老年人群中推广该研究成果,同时引入健康管理的模式,易为民众所接受,具有巨大的潜在市场。
 
4、面临良好的契机
 
    本项目的基本方案是中风高危个体重点预防,与国家卫生部提出的“治未病”思想相吻合。目前国家“十一五”科技攻关计划支撑项目“社区脑卒中预防与控制的适宜技术研究”课题已经结题,本项目是卒中一级预防的核心内容。“十二五”期间,项目成果有望作为社区中风预防的适宜技术在全国进行广泛推广应用。
成果应用